x close
Click Accept pentru a primi notificări cu cele mai importante știri! Nu, multumesc Accept
×
Acest site utilizează fișiere de tip cookie pentru a vă oferi o experiență cât mai plăcută și personalizată. Îți aducem la cunoștință faptul că ne-am actualizat politicile pentru a ne conforma cu modificările propuse aduse de Directiva (UE) 2002/58/EC ("Directiva E-Privacy") si de Regulamentul (UE) 2016/679 privind protectia persoanelor fizice in ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulatie a acestor date si de abrogare a Directivei 95/46/CE ("Regulamentul GDPR").

Înainte de a continua navigarea pe www.jurnalul.ro, te rugăm să citești și să înțelegi conținutul Politicii de Cookie și Politica de Confidențialitate.

Prin continuarea navigării pe www.jurnalul.ro confirmi acceptarea utilizării fișierelor de tip cookie. Poți modifica în orice moment setările acestor fișiere cookie urmând instrucțiunile din Politica de Cookie.

DA, ACCEPT

Agenţia Medicamentului, reclamată la EMA

0
Autor: Monica Cosac 09 Aug 2017 - 21:35
Agenţia Medicamentului, reclamată la EMA sodapix/Getty Images/F1online RF color image, 1 person, hand, finger, pills, tablets, pill, medicine, medicament, horizontal, photography, low DOF, hands, bodypart, medicines, drugs,medicine,pharmacy [(c) F1online www.f1online.de, Tel. 069/80069-0, E-Mail:agency@f1online.de ]

Agenţia Naţională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a fost reclamată de o asociaţie de pacienţi la forurile europene pe motiv că instituţia amână de mai bine de opt ani introducerea pe lista de compensate a unui medicament vital pentru bolnavii de mastocitoză, o boală oncologică rară, dar foarte gravă. „Asociația Suport Mastocitoză România (ASMR) s-a adresat Agenției Europene a medicamentului (EMA - European Medicines Agency) pentru a atrage atenția asupra dramei pacienților cu mastocitoză din România: 3.200 de zile de așteptare pentru introducerea cromoglicatului de sodiu în lista medicamentelor compensate”, au comunicat, ieri, reprezentanţii organizaţiei de pacienţi, precizând că Directiva europeană 88/1989 „prevede clar includerea pe lista medicamentelor compensate în maximum 180 de zile de la solicitare, fără a preciza modalitatea (RPC, off label)”. Pacienţii acuză funcţionarii AMNDM că „nu știu, nu pot, nu vor să introducă un medicament în listă decât cu Autorizație de Punere pe Piață (APP), adică doar dacă producătorul solicită. În cazul nostru, pentru 70-100 de oameni, producătorul refuză”, mai spun repezentanţii pacien-ţilor. Pentru a cere APP pentru Cromoglicatul de Sodiu, producătorul trebuie să depună un dosar care costă circa 100.000 de euro, mult mai mult decât ar câștiga din vânzarea medicamentului în ţara noastră.

 

Până în 1995, România era una dintre cele mai mari producătoare de Cromoglicat, potrivit reprezentanţilor Asociaţiei Suport Mastocitoză România.


 

Ştiri din .ro


PUBLICITATE
 




Dăncilă, discuții cu reprezentanți ai mediului de afaceri american care au investiții în România

Dăncilă, discuții cu reprezentanți ai mediului de afaceri american care au investiții în România
Prim-ministrul Viorica Dăncilă a participat sâmbătă, în cadrul vizitei pe care o efectuează în Washington DC, la un prânz de lucru împreună cu reprezentanţi ai companiilor americane care au investiţii în...

Accident TERIBIL în Harghita. Un tânar de 18 ani a murit carbonizat într-un autoturism

Accident TERIBIL în Harghita. Un tânar de 18 ani a murit carbonizat într-un autoturism
Un şofer, în vârstă de 18 ani, a murit carbonizat duminică dimineaţa, după ce autoturismul pe care-l conducea a luat foc, în urma unui accident rutier, pe DN 13 B, au anunţat Inspectoratul pentru Situaţii de Ur...

Energia eoliană asigură o treime din producția națională de electricitate

Energia eoliană asigură o treime din producția națională de electricitate
Energia eoliană asigurau o treime din producţia naţională de electricitate, sâmbătă după-amiază, în contexul în care meteorologii au emis avertizări de vânt puternic pentru judeţele Tulcea şi Constanţa,...

Klaus Iohannis: Întreaga guvernare PSD a fost un asalt asupra statutului de drept și a democrației din România

Klaus Iohannis: Întreaga guvernare PSD a fost un asalt asupra statutului de drept și a democrației din România
Preşedintele Klaus Iohannis a afirmat, sâmbătă, că guvernarea PSD a reprezentat "un întreg asalt asupra statului de drept şi a democraţiei din România".  "Oamenii s-au dus la vot în decembrie 2016, vot

Rusia: Manifestații împotriva Kremlinului, la apelul comuniștilor

Rusia: Manifestații împotriva Kremlinului, la apelul comuniștilor
Mii de susţinători ai Partidului Comunist rus au manifestat sâmbătă la Moscova şi în alte oraşe din Rusia împotriva politicii guvernului, criticând în special corupţia şi creşterea preţurilor, informează...

Ministrul Transporturilor: Nu voi mai anunța când merg pe șantiere

Ministrul Transporturilor: Nu voi mai anunța când merg pe șantiere
Ministrul Transporturilor, Răzvan Cuc, a declarat, sâmbătă, că nu va mai anunţa dinainte când va merge pe şantiere, pentru a vedea constructorii cum lucrează cu adevărat, precizând că a înţeles foarte clar...

TAROM va renunța la mai multe curse neperformante

TAROM va renunța la mai multe curse neperformante
Noua conducere a TAROM va anula mai multe curse neperformante, unde gradul de încărcare era de 25%, iar avioanele zburau cu doar zece pasageri la bord, a anunţat, sâmbătă, ministrul Transporturilor, Răzvan Cuc,...

Norvegia: Probleme la motorul unui pachetbot în largul mării; 1.300 de persoane în curs de evacuare

Norvegia: Probleme la motorul unui pachetbot în largul mării; 1.300 de persoane în curs de evacuare
Autorităţile norvegiene au iniţiat sâmbătă evacuarea cu elicoptere şi nave de intervenţie a circa 1.300 de pasageri de pe o navă de croazieră, în urma defectării motorului în largul coastei norvegiene,...

Gabriel Oprea va deschide lista candidaților UNPR la alegerile europarlamentare

Gabriel Oprea va deschide lista candidaților UNPR la alegerile europarlamentare
Lista candidaţilor UNPR la alegerile pentru Parlamentul European va fi deschisă de preşedintele formaţiunii politice, Gabriel Oprea.  "Lista la europarlamentare am să o deschid eu, vreau să pot ajuta cât...

Vulcanul Fuego și-a intensificat activitatea

Vulcanul Fuego și-a intensificat activitatea
Vulcanul Fuego din Guatemala, situat la doar 50 km distanţă de capitală, a înregistrat vineri între 15 şi 20 de explozii moderate şi puternice pe oră, care au generat o coloană de cenuşă la peste 5.000 de...

Prognoza meteo pentru 25 - 31 martie 2019. Temperaturile vor scădea semnificativ săptămâna viitoare

Prognoza meteo pentru 25 - 31 martie 2019. Temperaturile vor scădea semnificativ săptămâna viitoare
Vremea este deosebit de caldă în acest sfârșit de săptămână, dar temperaturile scad semnificativ săptămâna viitoare.  Sâmbătă și duminică este o vreme stabilă, sub aspectul precipitațiilor, și...

Ciclonul Idai: Bilanțul oficial a ajuns la 417 morți în Mozambic

Ciclonul Idai: Bilanțul oficial a ajuns la 417 morți în Mozambic
Bilanţul ciclonului care a afectat Mozambicul săptămâna trecută a urcat la 417 morţi, potrivit ministrului mediului, Celso Correia, care a estimat că zona afectată se întinde pe o suprafaţă de 3.000 km2, relat...

Pericolul reprezentat de gruparea Stat Islamic persistă în ciuda înfrângerii din Siria

Pericolul reprezentat de gruparea Stat Islamic persistă în ciuda înfrângerii din Siria
Mulţi sărbătoresc înfrângerea grupării jihadiste Stat Islamic (SI) în Siria şi sfârşitul califatului său auto-proclamat, dar pericolul reprezentat de SI persistă, potrivit unor experţi, care subliniază că...

Manifestație uriașă la Londra împotriva Brexitului. Aproape un milion de britanici au cerut un nou referendum

Manifestație uriașă la Londra împotriva Brexitului. Aproape un milion de britanici au cerut un nou referendum
Mai multe sute de mii de persoane care nu doresc retragerea Regatului Unit din Uniunea Europeană au manifestat sâmbătă în centrul Londrei pentru a solicita organizarea unui al doilea referendum pentru sau împotriva...

Constanța și Tulcea, sub Cod galben de vânt puternic

Constanța și Tulcea, sub Cod galben de vânt puternic
Administraţia Naţională de Meteorologie (ANM) a prelungit sâmbătă atenţionarea Cod galben de vânt puternic emisă pentru judeţele Constanţa şi Tulcea, până la ora 19:00.  Astfel, în zonele...
Serviciul de email marketing furnizat de